克拉霉素缓释片
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目前我国幽门螺杆菌（Ｈｐ）感染率高达50%左右，感染人口基数庞大，但随着广大百姓健康意识不断提高，主动筛查幽门螺杆菌阳性者日益增多，治疗上主要推荐含铋剂四联方案。第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告（2017年）：推荐的幽门螺杆菌根除四联方案中抗生素组合、剂量和用法：克拉霉素 500mg，2次/d，未明确是普通片还是缓释片。
而临床处方中常选择克拉霉素缓释片：0.5g/次，bid
那么问题来了：克拉霉素到底应选择什么剂型？
1.从药品说明书中的适应症来看：克拉霉素片或克拉霉素胶囊才有治疗幽门螺杆菌的适应症，而克拉霉素缓释片并没有。
2.幽门螺杆菌主要定植在胃窦，因此抗菌药物在胃部局部浓度越高越有利于杀灭幽门螺杆菌，而缓释制剂的主要优势在于缓慢释放药物达到长效的治疗目的。
3.查阅说明书，克拉霉素普通制剂【用法用量】：每次500mg，每12小时1次（2/日）；克拉霉素缓释制剂【用法用药】：每次500mg，每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。
小结1
综合所述，克拉霉素应该是克拉霉素普通制剂（克拉霉素片/分散片、克拉霉素胶囊）而不是缓释制剂（克拉霉素缓释片、克拉霉素缓释胶囊）。【用法用量】，每次500mg，每12小时1次（2/日）。
问题又来了
选择缓释制剂能否达到普通制剂相同的血药浓度和疗效？缓释制剂：0.5mg/次，达到治疗效果1 /日还是2/日？
1.从药动学角度分析：缓释片与普通片释放位置，血药浓度不同。幽门螺杆菌主要定植在胃和十二指肠，而且是胃肠表面，有效的药物浓度是指胃肠内浓度而不是血药浓度。普通片胃液崩解快，胃中局部药物浓度高，但同时也增加了胃肠道不良反应。有研究示缓释片与普通片药动学参数相比AUC无显著差异，两者的吸收程度等效，缓释片只是增加了作用时间。缓释剂型可有效减少克拉霉素药物的胃肠道不良反应，同时减少服药次数，增加患者的服药依从性，从而提高HP的根治率和溃疡的愈合率。
2.从剂型给药方式效果分析：克拉霉素缓释剂型0.5g，一日一次，与克拉霉素普通片剂0.5g，一日2次，根除效果无显著差异。建议克拉霉素缓释片一天一次给药即可。
3.从适应症分析：克拉霉素缓释片用于幽门螺杆菌治疗属于超说明书用药。
4.从经济学角度分析：缓释片0.5g/次，2/日用量用法不符合药物经济学，并缺乏相关证据支持。
小结2
临床遴选克拉霉素缓释制剂0.5g/次，2/日用法用量的指南、文献等证据支持不足，若临床遴选缓释制剂，建议依说明书使用：0.5g/次，1/日。
参考文献：
1.张东虎，林建阳。超高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中克拉霉素缓释片的浓度及其药动学[J]。中国医院药学杂志，2017，37(13):1242-1245+1255.
2.邓月霞。不同剂型克拉霉素根治十二指肠球部溃疡HP感染的疗效观察[J]。求医问药(下半月)，2012，10(04):681.
3. 第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告.
4.湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则（试行）.
5. 质子泵抑制剂处方点评指南（四川）.
科室：合肥京东方医院药学科
审核：吴新安
主编：吴新安
注：文中图片来源于网络
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