苯酚硫酸法
1.称定：……百分之一精密称定：……千分之一2.室温：10～30摄氏度冷处：2～10摄氏度3.恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量4.检查中药有害重金属，常用的分析方法：原子吸收分光光度法5.特征图谱的构建，样本量均不应少于10个批次，3次检测量6.中药指纹图谱辨识时，通常情况下非公有峰面积不得大于总峰面积的10%7.由于药品生产中遇到铅的机会较多，且易积蓄中毒，故重金属检查时多以其为代表。8.建立中药制剂特征图谱时，一般要求至少指认3个以上的特征成分。9.总黄酮类成分——紫外分光光度法10.HPLC定量分析中药成分，目标峰与相邻峰的分离度应该大于1.511.除另有规定外，不需要做溶散时限检查的丸剂类型是 大蜜丸和分散后服用的丸剂。12.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%13.中药注射剂的ph一般控制在4.0—9.0（合剂pH）14.中国药典规定，酒剂中供试液甲醇量不得超过0.05%（mL/mL）15.分析吸收入血的中药成分，获得血浆常用的抗凝剂为肝素16.生物样品中，中药成分分析特点是取样量少，药物浓度低，干扰物质多，要考虑基质效应17.适用于中药制剂微量水分检测的方法是气相色谱法18.含挥发性成分的中药制剂进行水分测定，常用的方法：甲苯法19.含挥发性贵重药品水分检查的方法：减压干燥20.常用于提取生物碱的溶剂是三氯甲烷和乙醚21.HPLC法定量葛根时常用的对照品是puerarin22.分析含有皂苷类成分的中药制剂，常用含水正丁醇从水溶液样品中萃取的目的是为了得到总皂苷。23.紫外分光光度法定量分析中药成分是一般要求供试品的吸光度在0.3到0.724.黄酮类化合物薄层色谱鉴别常用的显色剂是三氯化铝25.显微鉴别的剂型是散剂26.中药分析取样的原则是科学性，真实性，代表性27.构建中药指纹图谱，是对所用的分析方法进行方法学验证，内容包括精密度，重复性，稳定性。28.检查中药中砷盐的含量，采用的方法古蔡法，Ag—DDC法29.进行线性范围考察的目的是：是否呈线性？确定线性范围？是否过原点采用外标一点法，还是外标两点法？30.中药指纹图谱构建的原则是系统性，特征性，稳定性
31.中药指纹图谱样品收集至关重要，应遵循的原则是真实性和代表性32.开展中药重金属检查，常用的化学试剂有硫代乙酰胺（弱酸）和硫化钠（碱）33.定量分析中药成分时，供试品溶液制备的依据是最大限度的保留有效物质，除去杂质34.目前公认的对人体有害的元素，有铅，汞…35.中药杂质的主要来源由原料，辅料，生产36.肠道菌群在中药成分的生物转化中发挥着重要的作用，主要有水解、还原、氧化、异构化37.中药稳定性考察的主要形式有影响因素试验，加速试验，长期实验38.中药注射剂中特有杂质检查包括：pH，重金属，砷盐，蛋白质，鞣质39.中药制剂含量限度的表达方式：规定幅度，规定标示量，规定下限
40.开展中药定量分析时，指标成分选定的原则：①选择有效成分，确保中药的有效性 ②选择毒性成分，确保中药的安全性 ③选择不稳定成分，控制中药的质量稳定性 ④测定总成分、有效部位 ⑤测定专属性成分
41.定量分析多糖可用的方法：①DNS比色法：利用3，5—二硝基水杨酸与多糖水解后的还原糖生成有色物质进行测定。②苯酚—硫酸法：利用苯酚硫酸试剂可与游离的或多糖中的己糖、糖醛酸起显色反应，己糖在490nm波长、戊糖及糖醛酸在480nm波长处有最大吸收，吸收度与含糖量呈线性关系。③蒽酮—硫酸法：利用多糖与硫酸发生脱水反应，生成糠醛或其衍生物，与蒽酮试剂缩合生成有色物质进行测定。④氧化还原滴定法。
42.中药制剂质量标准建立的前提：处方固定，原料质量稳定，制备工艺稳定
43.一测多评法的含义及原理：通过测定中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系，测定一个成分（对照品易得、价廉、有效者）实现多个成分（对照品难以得到或难供应者）同步测定。不仅解决了中药多成分定量和多指标质量控制中存在的对照品缺乏问题，同时实现多指标同步控制反应中药质量。原理：在一定线性范围内，成分的量（质量或者浓度）与检测器响应成正比。
44.中药谱效关系建立的基本思路：在采用各种分析方法建立中药指纹图谱的基础上，将此标示中药化学物质群特征峰的中药指纹图谱与药效结果相对应，将其中化学成分的变化与中药药效结果相对应，将其中化学成分的变化与中药药效结果相联系，以完整的“谱”表征特征的“效”，建立一种能在一定程度上表征中药药效物质基础的综合质量评价方法。
45.HPLC定量分析的基本步骤：①HPLC前处理 ②色谱柱的选择③流动相的选择④洗脱方式的选择⑤检测器的选择
46.进行线性关系考察的基本步骤确定是否线性关系，线性范围，是否过原点
47.TLC法定性鉴别中药生物碱类成分时，为克服硅醇基的影响，可采用的措施有碱性系统或在碱性环境下展开 eg：①在展开剂中加入少量的碱性试剂 ②硅胶板用碱处理
48.准确度实验：指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，用百分回收率表示。加样回收试验法
49.中药指纹图谱建立的程序：①方案设计 ②样品收集 ③供试品制备 ④参照物的选择和参照物溶液的制备 ⑤指纹图谱获取实验 ⑥指纹图谱建立和辩识
50.中药分析的基本程序：取样，样品处理，检验，记录，检验报告
51.tlc定性鉴别：供试品的制备，薄层板的制备，点样，展开，显色与检视
在进行中药复方质量分析时，如何以中医药理论为指导原则，评价中药质量？请回答并举例说明。
组方原则：君臣佐使，组方分析——选择指标成分。
薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材与对照品同时对照？采用阴性对照的目的是什么？
简述古蔡氏砷盐检查法的原理，并说明KI、酸性氯化亚锡、醋酸铅棉花的作用。
将五价的砷还原为三价砷
使硫化氢生成硫化铅除去
中药特征图谱和指纹图谱的区别？
简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。
蒸发光散射法的优点：系统平衡性，基线相当稳定，重现性好，灵敏度好。峰面积与进样量之间是良好的线性关系，结果准确。
