文丨宗威美国接连传来新冠疫苗的好消息。制药公司Moderna周一宣布,其三期试验新冠疫苗有效性为94.5%。另一药企巨头瑞辉则在一周前宣布,公司和德国BioNTech联合研制的新冠疫苗有效性达90%。两条消息让疫情重灾区美国备受鼓舞,川普和拜登都在推特上表示了祝贺。尽管离大规模应用还有一段时间,两人已经开始了互抢功劳的大戏。谁不想成为美国人民的救世主呢?
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先来了解下两款疫苗的基本信息。疫苗的原理大家应该都清楚,就是注入人体内产生抗体,从而达到免疫效果。疫苗分很多种,比如灭活疫苗、病毒载体疫苗、充足蛋白疫苗、核酸疫苗等。这些疫苗各有优缺点,有的稳定性好但有效性不高,有的有效性高但副作用也多。其中,最为常见的是灭活疫苗,即将病毒“灭活”失去毒性后注入人体,刺激体内产生抗体;最前沿的是核酸疫苗,即通过基因编辑技术将mRNA或DNA直接注入人体,利用人体细胞在人体内合成S蛋白,刺激体内产生抗体。这么说可能更好理解——灭活疫苗是病毒的“尸体”,mRNA疫苗本身就是病毒的部分。Moderna和瑞辉的疫苗都是mRNA核酸疫苗,但核酸疫苗研发技术至今不超过10年,之前还从没有过成功先例。再来看下三期临床试验有效性意味着什么。疫苗生产研发出来后,通常要经过临床试验评估。简单来说就是找一群志愿者打疫苗,然后观察疫苗的安全性和有效性。临床试验一般分一二三期,志愿群体从一期的数十人,到三期的几千甚至几万人,通过疫苗组和对照组(注射安慰剂),从而逐步验证疫苗的有效性。可以这么说,只有三期临床试验效果得到了验证,疫苗才算有了获批上市的依据。一般的疫苗有效性是多少呢?根据已披露的数据,我们日常接种的流感疫苗,有效性在40%左右。世卫组织和大部分国家,对新冠疫苗有效性的要求,一般能到50%左右就可以了。也就是说,瑞辉和Moderna的疫苗有效性都远超官方“建议线”。确实是让全世界振奋的好消息。
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当然了,三期临床试验有效性超90%,并不意味着马上就能大规模接种疫苗了,也不等于未来正式上市的疫苗有效性也能到这个标准。根据FDA的安排,12月开始先展开较大范围的试接种,正式投入使用预计得明年4月了。截至11月17日,美国新冠病毒感染人数已超过1120万。在大选投票日前后,美国又迎来了一波感染高峰,每日确诊人数在11月13日达到创纪录的17.7万。备受疫情折磨的美国人,终于要等来了希望。唯一开心不起来的,恐怕只有川普了。如果没有疫情这只黑天鹅,以美国近年的经济发展形势,赢下连任应该是板上钉钉了。在混乱的政策应对疫情失效后,川普曾寄希望于早日研发出疫苗。他在今年9月施压各大药企,试图要求他们在大选前宣布疫苗研制成功的好消息。疫苗自然不是说啥时候研发成功就可以的。在川普施压后不久,瑞辉、强生、赛诺菲等药企巨头纷纷发布公告称,在严格符合安全性能和功效标准的情况之前,他们不会宣布制成任何抗新冠病毒的疫苗。疫苗无望彻底断送了川普逆风翻盘的机会。瑞辉上周宣布疫苗的重大利好消息后,川普气得连发了三条推特,指责瑞辉故意拖到大选后才公布——我早就说了,瑞辉们不会在大选前公布疫苗的好消息,因为他们没有勇气这么做!在Moderna疫苗的消息公布后,川普再度意难平,第一时间发推给自己邀功,“这些伟大成就是在我的任上发生的”。相较之下,拜登的“情商”显得高多了。他在推特上首先感谢了包括一线科研工作者在内的一圈人,然后提醒美国人民仍需要保持社交距离并戴口罩。
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不管个中实情如何,川普的话至少有一句说对了——从开始疫苗研发到验证临床试验,再到未来的试接种,的确都是在他任上发生的。早在今年2月底新冠疫情在全球开始扩散时,川普政府就向国会提交了25亿美元的拨款方案,包括用于疫苗研发的10亿美元。截至目前,美国政府投入到疫苗研发上的资金或高达100亿美元,其中相当大一部分流向了瑞辉、强生、赛诺菲、Moderna这些药企巨头。虽说这些钱是联邦政府拨款,又不是川普自己的钱,但好歹是经过他签字批准的。现在落得了个“前人栽树后人乘凉”的地步,你说他能不生气吗?况且,川普对药企的指控并非毫无依据。川普上台后一直在施压药企巨头们,要求他们放弃部分利润以降低药价,让更多美国人用上便宜药。拜登本人也曾公开表态希望药企降药价,但他去年9月在达拉斯会见了多名医药行业金主,“高度赞扬”了各大医药企业。媒体曝光这一会面后,桑德斯和沃伦等初选对手对拜登穷追猛打,指责他和“贪婪、腐败和控制价格”的药企沆瀣一气。医药行业的金主爸爸们,也很快用行动回报了拜登。在民主党内初选过程中,拜登从医药行业获得的赞助,在所有候选人中排第一。大选正式拉开序幕后,医药行业给拜登的捐赠是川普的三四倍。不过,以此怀疑药企巨头们故意推迟发布消息让川普输掉大选,也有些过于牵强。疫苗研发通常需要三到四年甚至更长,新冠疫苗研发已经算是超级速度了。Moderna曾和美国过敏与传染病研究所联合研发MERS(中东呼吸综合征)的疫苗,当时已涉及mRNA疫苗技术,可惜随着MERS的很快消失研究也中止了。但这次合作给双方积累了经验,这才有了新冠疫苗的超高有效性。况且对药企巨头们来说,为了不让川普胜选而推迟发布疫苗消息,万一被曝光了可就身败名裂了。如此冒险太不值得。
- 2024年03月02日
- 星期六